凍干粉針制劑灌裝車(chē)間除濕機(jī)
關(guān)于環(huán)境溫濕度對(duì)凍干工藝有影響方面,環(huán)境溫濕度有影響也是在進(jìn)凍干箱前和出箱時(shí)才有,在凍干過(guò)程中是沒(méi)影響的。不過(guò)環(huán)境的溫濕度對(duì)凍干工藝,凍干需要的時(shí)間,乃至凍干的最終產(chǎn)品都是有影響的,最為突出的是相對(duì)濕度對(duì)凍干時(shí)間的影響。
環(huán)境溫度對(duì)凍干產(chǎn)品直接影響倒是沒(méi)有,對(duì)凍干機(jī)的其它設(shè)備的有一定的影響,比如制冷機(jī),如果環(huán)境溫度過(guò)高(不是中央空調(diào)作為冷凝的)會(huì)有一定的影響?,F(xiàn)在的機(jī)器一般來(lái)說(shuō)是不會(huì)有什么影響的了。如果是老式的凍干機(jī)就會(huì)有很大的影響。
判斷凍干產(chǎn)品和不合格:分層、萎縮、噴瓶、粘底、變色、產(chǎn)生空泡、水分、澄清度、不溶性微粒、溶解性差、鼓泡,干縮,干裂,瓶外觀等
凍干口訣:凍干曲線有規(guī)章,一下四平三爬上;預(yù)凍結(jié)束抽真空,真空完了始干燥;共晶點(diǎn)前逗留長(zhǎng),三三得九方入行。
凍干口訣注釋?zhuān)河幸?guī)章,指有規(guī)律可尋;一下:指一次降溫;四平:指四次保溫過(guò)程;三爬上:指三次升溫;逗留長(zhǎng):指保溫時(shí)間長(zhǎng);三三:即三個(gè)三,指共晶點(diǎn)前保溫較長(zhǎng)以外,其余三次保溫時(shí)間為2~3個(gè)小時(shí)或3~4小時(shí);方入行:指初懂這行,需繼續(xù)努力。
凍干粉針制劑產(chǎn)品是托盤(pán)分裝的,凍干完成后要求15分鐘灌裝,此時(shí)溫度一般在18~26℃左右,濕度控制在35%RH以下左右。剛開(kāi)柜門(mén)是檢測(cè)的粉餅水分在0.6%左右,經(jīng)過(guò)分裝后再去檢測(cè),水分已經(jīng)上升到1.8%左右了。請(qǐng)問(wèn)要如何控制環(huán)境才能盡可能少的影響產(chǎn)品濕度啊?吸濕不吸濕是與環(huán)境濕度有關(guān)系的,實(shí)際上與溫度關(guān)系不大;沒(méi)有別的辦法,控制環(huán)境濕度吧,可以局部增加除濕機(jī)。
凍干粉針制劑灌裝車(chē)間除濕機(jī)是嚴(yán)格采用專(zhuān)業(yè)的技術(shù)和精湛的工藝制造出高效、節(jié)能、環(huán)保的除濕機(jī)產(chǎn)品,具有智能濕度恒定控制系統(tǒng),用戶(hù)可根據(jù)生產(chǎn)的需要,自動(dòng)控制除濕機(jī)的工作及停機(jī),通過(guò)自動(dòng)控制實(shí)現(xiàn)高效的除濕效果,降低整機(jī)運(yùn)行成本。
在凍干粉針的生產(chǎn)過(guò)程中,經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)一些異常情況,影響產(chǎn)品質(zhì)量。生產(chǎn)人員必須從產(chǎn)品的處方設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝參數(shù)、生產(chǎn)環(huán)境的控制、操作員工的衛(wèi)生情況等多方面進(jìn)行有效控制,并對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、潔凈區(qū)環(huán)境、凍干曲線等進(jìn)行有效驗(yàn)證,才能有效地避免凍干產(chǎn)品的異?,F(xiàn)象,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
凍干粉針制劑灌裝凈化車(chē)間是在特定的環(huán)境條件下運(yùn)行的,廠區(qū)內(nèi)工藝布置應(yīng)遵循“三協(xié)調(diào)”原則,即A物流協(xié)調(diào)、工藝流程協(xié)調(diào)、潔凈級(jí)別協(xié)調(diào);潔凈廠房設(shè)計(jì)重點(diǎn)為防污染、防混淆、防差錯(cuò)事故措施。潔凈室的整場(chǎng)規(guī)劃,其硬件設(shè)備、材料和工藝技術(shù)運(yùn)行參數(shù)應(yīng)滿(mǎn)足環(huán)境要求,按照潔凈室運(yùn)行的熱濕負(fù)荷進(jìn)行主體工藝參數(shù)確定。